برگزاری اولین دوره کارگاه آشنایی با ضوابط تولید Medical Device و صدور پروانه ساخت وزارت بهداشت

به گزارش روابط عمومی پژوهشکده علوم دندانپزشکی، این کارگاه روز شنبه ششم مهر ۹۸ با هدف آشنایی با قوانین وضوابط تولید Medical Device  و صدور پروانه ساخت وزارت بهداشت در محل پژوهشکده علوم دندانپزشکی ویژه اعضای هیئت علمی سراسر کشور و علاقه مندان آغاز شد و سه روز ادامه داشت.
در اولین روز این کارگاه با موضوع اصول و مبانی تولید تجهیزات پزشکی در ایران توضیحاتی در خصوص مبانی قانونی تولید و آیین نامه تجهیزات پزشکی مورد تصویب وزارت بهداشت به شرکت کنندگان داده شد.
همچنین بحث با موضوع آشنایی با سیستم مدیریت کیفیت Quality Management System در تولید تجهیزات پزشکی ادامه یافت و سپس به مبحث آشنایی با سامانه های تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت (IMED)  پرداخته شد و در پایان نیز شرکت کنندگان با فرایند اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی آشنا شدند.
در دومین روز موضوع تولید تجهیزات پزشکی (Technical File) و آشنایی با مستندات فنی آن مورد بحث قرار گرفت و توضیحات جامعی در خصوص طبقه بندی تجهیزات پزشکی، الزامات اساسی تجهیزات پزشکی، تعیین استانداردهای ایمنی و عملکرد و مدیریت ریسک داده شد.
کارگاه روز سوم و پایانی روز دوشنبه ۸ مهر ۹۸ با موضوع الزامات اساسی تولید ملزومات مصرفی، بیومتریال و بیومکانیک برگزار و ارزیابی بالینی Clinical Evaluation و آشنایی با استانداردهای استریلیزاسیون تشریح و در ادامه به بحث الزامات اتاق تمیز (Clean Room)  و استانداردهای آن و زیست ساگاری پرداخته شد. در پایان هرکلاس هم شرکت کنندگان در نظرسنجی کمی و کیفی شرکت کردند.
چندتن از شرکت کنندگان در گفتگو با روابط عمومی، هدف از شرکت در این کلاس ها را آشنایی بیشتر و دقیقتر با ضوابط تولید عنوان کردند و مطالب ارائه شده را بسیار جذاب و مفید خواندند خصوصا برای کسانی که قصد تولید محصولی را دارند.
توضیح اینکه این کارگاه سه روزه از ساعت ۸ صبح تا ۱۶ برگزار شد و علاقه مندان از دانشگاه های علوم پزشکی سراسر کشور در آن شرکت داشتند و در پایان گواهی معتبر شرکت در دوره را نیز دریافت کردند.